雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Surgical Diode Laser
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Surgical Diode Laser
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3241470號(hào)(更)
注冊(cè)人住所：
Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom
批準(zhǔn)(備案)日期：
2008-05-30
有效期至：
2012-05-30
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品主要由主機(jī)、腳踏開(kāi)關(guān)及光纖組成。工作激光波長(zhǎng)為810nm±20nm;激光輸出功率分別為0.5～15W、0.5～30W、0.5～60W,實(shí)際值與預(yù)置值的誤差為±20％;具有連續(xù)、單脈沖、重復(fù)脈沖、倒計(jì)時(shí)運(yùn)行模式。
適用范圍：
利用激光的光凝作用對(duì)指定組織進(jìn)行切割、切除、汽化、凝固/止血,供臨床單位各科室開(kāi)展微創(chuàng)激光手術(shù)用。
代理公司：
北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
英國(guó)
變更情況：
生產(chǎn)者名稱由“Diomed Ltd.”變更為“AngioDynamics UK Ltd.”;生產(chǎn)者地址及生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge,Cambridgeshire, CB5 9TE”變更為“Building2000,Beach Drive,IQ Cambridge,WaterbeachCambridge,CB25 9TE,United Kindom”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司”變更為“廣州安仁醫(yī)療器械有限公司”
生產(chǎn)地址：
Building 2000,Beach Drive,IQ Cambridge,Waterbeach Cambridge,CB25 9TE,United Kindom