雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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LASER System
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
LASER System
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3241786號
注冊人住所：
1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-08-13
有效期至：
2013-08-12
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由主機(jī)、可拆卸電源線、腳踏開關(guān)和遙控連鎖連接器插頭組成。激光波長810nm±5nm;多模;治療激光最大預(yù)置功率:50－2000mW (OcuLightSL) 、50－3000mW (OcuLight SLx) ;瞄準(zhǔn)激光波長:650～670nm;瞄準(zhǔn)激光終端功率﹤1.0mW。不含眼內(nèi)探頭和裂隙燈工作站。
適用范圍：
該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者進(jìn)行激光光凝手術(shù)治療。
代理公司：
上?？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
美國
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1218《半導(dǎo)體激光治療儀》
生產(chǎn)地址：
1212 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043 USA
型號規(guī)格：
OcuLight SLX 、OcuLight SL