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          乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

          國產(chǎn) 有效 注冊 第三類
          產(chǎn)品名稱:

          乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

          注冊(備案)號:

          國械注準20163401440

          注冊人住所:

          無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標準廠房

          批準(備案)日期:

          2021-05-31

          有效期至:

          2026-05-30

          結(jié)構(gòu)及組成:

          乙型肝炎病毒表面抗原試劑1:生物素化乙肝表面抗體(小鼠);乙型肝炎病毒表面抗原試劑2:磁性粒子、鏈霉親和素;乙型肝炎病毒表面抗原試劑3:堿性磷酸酶標記乙肝表面抗體(小鼠)。(具體內(nèi)容詳見說明書)

          適用范圍:

          用于定性和定量測定人血清或血漿中乙型肝炎病毒表面抗原。

          變更情況:

          2018-04-28 “注冊人住所:無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#、9#標準廠房;生產(chǎn)地址:無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#、9#標準廠房”變更為“注冊人住所:無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標準廠房;生產(chǎn)地址:無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#標準廠房”。 2019-06-05 “生產(chǎn)地址:無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#標準廠房”變更為“生產(chǎn)地址:無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標準廠房”。

          生產(chǎn)地址:

          無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標準廠房

          型號規(guī)格:

          50測試盒,100測試盒,200測試盒。

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          在2~8℃下避光保存,有效期18個月。

          管理類別:

          第三類

          備注:

          延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化,沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

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