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產(chǎn)品名稱：

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

注冊(cè)人名稱：

創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國(guó))有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3460561號(hào)

注冊(cè)人住所：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)龍門路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由髓腔釘、鎖釘、封帽組成,采用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成。鈦合金產(chǎn)品有表面經(jīng)過陽極氧化處理和表面無著色兩種。滅菌或非無菌包裝。

適用范圍：

股骨逆行髓內(nèi)釘、Ⅱ型股骨逆行髓內(nèi)釘適用于股骨髁上骨折、股骨髁間骨折、股骨遠(yuǎn)端骨折或合并股骨干骨折內(nèi)固定;肱骨逆行髓內(nèi)釘、Ⅱ型肱骨髓內(nèi)釘適用于肱骨干骨折內(nèi)固定;通用逆行髓內(nèi)釘適用于四肢長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)固定。

變更情況：

變更日期:2015.08.03,“ 生產(chǎn)地址:江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)龍門路9號(hào),江蘇省常州市南門外牛塘鎮(zhèn)人民西路”變更為“ 生產(chǎn)地址:江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)龍門路9號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1276-2013《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市南門外牛塘鎮(zhèn)人民西路,江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)龍門路9號(hào)