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產(chǎn)品名稱：

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461411號

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品分為股骨帶鎖髓內(nèi)釘、脛骨帶鎖髓內(nèi)釘、肱骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨重建型帶鎖髓內(nèi)釘、股骨髁型帶鎖髓內(nèi)釘、股骨加壓型帶鎖髓內(nèi)釘、脛骨加壓型帶鎖髓內(nèi)釘、肱骨加壓型帶鎖髓內(nèi)釘、股骨旋入針、脛骨旋入針、肱骨旋入針、股骨逆行旋入針、肱骨逆行旋入針。帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、鎖釘、尾塞組成;旋入針由主針、鎖片、尾塞組成。產(chǎn)品由符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TC4鈦合金材料制造,旋入針鎖片也可由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)的TA4純鈦材料制造。鈦合金產(chǎn)品表面狀態(tài)可經(jīng)陽極氧

適用范圍：

產(chǎn)品適用于股骨干骨折,脛骨干骨折,股骨頸骨折,股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁間骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折內(nèi)固定。

變更情況：

變更日期:2015.05.14,“ 生產(chǎn)地址:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”變更為“ 生產(chǎn)地址:靜?？h靜海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 4247-2013《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室;靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19