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產(chǎn)品名稱：

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

注冊人名稱：

江蘇金鹿集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460722號

注冊人住所：

江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-01

有效期至：

2014-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品分為脛骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨髁上倒置帶鎖髓內(nèi)釘、伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘和股骨重建型帶鎖髓內(nèi)釘型號。其中脛骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨髁上倒置帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、鎖釘和封帽組成;伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、鎖釘、鎖緊螺釘、拉力螺釘和封帽組成;股骨重建型帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、拉力螺釘、鎖釘、封帽組成。髓內(nèi)釘截面型式為實心式和導(dǎo)孔式。材質(zhì)采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。無菌或非無菌包裝。

適用范圍：

股骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于股骨骨干部位骨折內(nèi)固定。股骨髁上倒置帶鎖髓內(nèi)釘適用于股骨髁上骨折內(nèi)固定。伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘、股骨重建型帶鎖髓內(nèi)釘適用于小轉(zhuǎn)子完整的轉(zhuǎn)子下骨折內(nèi)固定。脛骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于自脛骨平臺下7～8cm至踝關(guān)節(jié)平面上5.5cm之間的骨折內(nèi)固定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0422-2010《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》

生產(chǎn)地址：

江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn)