甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20182401018

注冊人住所：

濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)月河路699號

批準(備案)日期：

2022-08-24

有效期至：

2028-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：\\n包被板：甲胎蛋白抗體（包被用）；\\n參考品S0（0ng\\/mL）：參考品稀釋液；參考品S1（1ng\\/mL）：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；參考品S2（5ng\\/mL）：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；參考品S3（30ng\\/mL）：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；參考品S4（150ng\\/mL）：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；參考品S5（600ng\\/mL）：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；質(zhì)控品Q1：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；質(zhì)控品Q2：甲胎蛋白抗原、參考品稀釋液；酶結(jié)合物：甲胎蛋白抗體（標記用）；濃縮洗滌液（40×）：氯化鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉；底物液A：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、魯米諾；底物液B：牛血清白蛋白、氨基丁三醇、過氧化氫；封板膜。

適用范圍：

預期用途：用于體外定量測定孕婦血清中的甲胎蛋白（AFP）的含量。

生產(chǎn)地址：

濰坊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古亭街8877號

型號規(guī)格：

48人份\\/盒、96人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光儲存，不得凍存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	魯械注準20182401018	96人份\|盒	3840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	魯械注準20182401018	96人份/盒（產(chǎn)篩）	1320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	魯械注準20182401018	48人份/盒（產(chǎn)篩）	660.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	魯械注準20182401018	96人份/盒（產(chǎn)篩）	1320.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	魯械注準20182401018	48人份/盒（產(chǎn)篩）	660.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	甲胎蛋白檢測試劑盒（化學發(fā)光法）	魯械注準20182401018	48人份\|盒（產(chǎn)篩）	1920.0000

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