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產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子（RF）校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242400005

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-01-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本品主要含類風(fēng)濕因子(重組抗體)、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于校準(zhǔn)深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司類風(fēng)濕因子檢測(cè)系統(tǒng)。

變更情況：

2024-01-18: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達(dá)鐘表大廈2棟101（一照多址企業(yè)）”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達(dá)鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）”。2024-04-08: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓、4樓北側(cè)”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓

型號(hào)規(guī)格：

6×0.5mL

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20242400005”注冊(cè)證共同使用。