類風濕因子（RF）校準品

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

類風濕因子（RF）校準品

注冊人名稱：

武漢市長立生物技術有限責任公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20242404880

注冊人住所：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟3層01室、4層01室

批準(備案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

結構及組成：

Tris緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白(BSA)、Proclin300、類風濕因子。目標濃度范圍：水平1：(6.4-9.6)IU/mL，水平2：(16.0-24.0)IU/mL，水平3：(32.0-48.0)IU/mL，水平4：(56.0-84.0)IU/mL，水平5：(80.0-120.0)IU/mL。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍：

與本公司生產的試劑盒配套使用，用于類風濕因子(RF)檢測系統(tǒng)的校準。

生產地址：

武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.1期10棟一、三、四層

型號規(guī)格：

水平1：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL；水平3：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL；水平4：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL；水平5：1×0.5 mL、5×0.5 mL、8×0.5 mL。

產品儲存條件及有效期：

2℃～8℃，有效期12個月，嚴禁冷凍。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第六十批）	類風濕因子（RF）校準品	鄂械注準20242404880	水平1：1×0.5 mL；水平2：1×0.5 mL；水平3：1×0.5 mL；水平4：1×0.5 mL；水平5：1×0.5 mL	1080
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第六十批）	類風濕因子（RF）校準品	鄂械注準20242404880	水平1：5×0.5 mL；水平2：5×0.5 mL；水平3：5×0.5 mL；水平4：5×0.5 mL；水平5：5×0.5 mL	4680
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第六十批）	類風濕因子（RF）校準品	鄂械注準20242404880	水平1：8×0.5 mL；水平2：8×0.5 mL；水平3：8×0.5 mL；水平4：8×0.5 mL；水平5：8×0.5 mL	7200

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