胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400905

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

批準(備案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 試劑1（R1）（液體）三羥甲基氨基甲烷鹽酸緩沖液 10mmolL 　聚乙二醇20000　　 2.5%（WV） 2. 試劑2（R2）（液體）羊抗人胱抑素C抗體　濃度根據(jù)效價而定 3. 校準品（凍干粉） PBS緩沖液、人胱抑素C蛋白，目標濃度（6個濃度）：濃度1：0.00mgL；濃度2：0.40mgL~0.75mgL；濃度3：0.80mgL~1.50mgL；濃度4：1.60mgL~3.00mgL；濃度5：3.10mgL~6.00mgL；濃度6：6.10mgL~8.60mgL。（每批定值，值有批特異性，詳見值單）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中胱抑素C的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：50mL×1，試劑2（R2）：50mL×1，校準品：0.5mL×6（6個濃度；凍干粉型,復溶體積）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒在2℃～8℃避光貯存，有效期

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C測定試劑盒（免疫比濁法）	京械注準20162400905	試劑1（R1）：50mL×1，試劑2（R2）：50mL×1，校準品：0.5mL×6（6個濃度；凍干粉型，復溶體積）	1103.1100

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