雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
豫械注準(zhǔn)20162400006
注冊(cè)人住所：
鄭州高新開發(fā)區(qū)翠竹街6號(hào)02幢東6層16號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-09
有效期至：
2025-11-23
結(jié)構(gòu)及組成：
R1由抗壞血酸氧化酶、HSDA組成；R2由膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、氨基安替吡啉（4-AA）組成。
適用范圍：
用于人血清樣本中高密度脂蛋白膽固醇的定量檢測(cè)。
變更情況：
產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁(yè)；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁(yè)；
生產(chǎn)地址：
鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)黃楊街52號(hào)5號(hào)樓5層28號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
AZ0311R1：60ml×1、R2：20ml×1；AZ0312R1：60ml×2、R2：20ml×2；AZ0313R1：60ml×3、R2：20ml×3；AZ0314R1：60ml×6、R2：60ml×2；AZ0315R1：60ml×6、R2：20ml×6；AZ0316R1：45ml×1、R2：15ml×1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2℃-8℃密封避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）（注冊(cè)證編號(hào)：豫械注準(zhǔn)20162400006）”注冊(cè)證共同使用。
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