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產(chǎn)品名稱(chēng)：

同型半胱氨酸質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

深圳奧薩醫(yī)療有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20162401345(變更文件)

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)高新中一道16號(hào)生物孵化器三期3號(hào)樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-01-12

有效期至：

2021-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

本品用于體外定量測(cè)定同型半胱氨酸濃度時(shí)的質(zhì)量控制。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定同型半胱氨酸濃度時(shí)的質(zhì)量控制。

變更情況：

本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。;1)注冊(cè)人名稱(chēng)由“深圳奧薩制藥有限公司”變更為“深圳奧薩醫(yī)療有限公司”。2)注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號(hào)生物孵化器三期2號(hào)樓第1)2層;3號(hào)樓1層?xùn)|側(cè)及2)3層”變更為“深圳市南山區(qū)高新中一道16號(hào)生物孵化器三期3號(hào)樓4樓”。3)生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號(hào)”變更為“深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號(hào)2號(hào)樓(二樓東側(cè)、四樓東側(cè))、3號(hào)樓(一樓西側(cè)、二樓東側(cè)、四樓東側(cè))”。

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)高新區(qū)中區(qū)高新中一道16號(hào)2號(hào)樓(二樓東側(cè)、四樓東側(cè))、3號(hào)樓(一樓西側(cè)、二樓東側(cè)、四樓東側(cè))

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格:QC301;型號(hào):質(zhì)控品1:1×1 mL,質(zhì)控品2:1×1 mL,質(zhì)控品3::1×1 mL