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          VITROS Chemistry Products HCY Per主要組成成分ance Verifiers I, II, and III

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          VITROS Chemistry Products HCY Per主要組成成分ance Verifiers I, II, and III

          注冊人名稱:

          Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401468號

          注冊人住所:

          100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2010-05-24

          有效期至:

          2014-05-23

          結(jié)構(gòu)及組成:

          由已處理過的人血清制備,并在其中添加了氨基酸和防腐劑。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,18個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品用于監(jiān)測VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀在進(jìn)行進(jìn)行同型半胱氨酸(HCY)試劑盒檢測時的運行情況。

          代理公司:

          強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          美國

          生產(chǎn)地址:

          1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

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