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產(chǎn)品名稱：

實時熒光定量PCR分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20243220606

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室

批準(備案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由外殼模塊、主控電路模塊、溫控模塊、光電模塊、機械模塊、電源模塊和軟件(實時熒光定量PCR分析儀應用程序，發(fā)布版本V1)組成，其中外殼模塊由前面板、上殼和后殼組成，機械模塊由運動組件和底座組件構(gòu)成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于實時熒光PCR檢測原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA和RNA)進行定性、定量檢測，包括病原體檢測項目和人類基因檢測項目。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號8號樓101室，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號10號樓301室

型號規(guī)格：

C6

管理類別：

Ⅲ