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產(chǎn)品名稱：

實時熒光定量PCR分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準20243220529

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號

批準(備案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

結構及組成：

由主機、電源線和軟件(發(fā)布版本號：V1)組成，其中主機由支撐組件、控溫組件、光學檢測組件、熱蓋組件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于聚合酶鏈式反應原理(PCR)和實時熒光監(jiān)測技術，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上對來源于人體樣本中的靶核酸(DNA/RNA)進行定性、定量檢測或者熔解曲線檢測，包括病原體和人類基因項目。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號3號樓四層，北京市昌平區(qū)超前路37號6幢101一層南區(qū)，北京市昌平區(qū)超前路37號1幢5層5-5東區(qū)。

型號規(guī)格：

Lepgen-16

管理類別：

Ⅲ