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產(chǎn)品名稱：

實時熒光定量PCR分析儀

注冊人名稱：

杭州博日科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20213220056

注冊人住所：

杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

批準(備案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

結構及組成：

該產(chǎn)品主要由控制部件、熱蓋部件、熱循環(huán)部件、光電部件、傳動部件、電源部件和軟件（V1）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于熒光定量聚合酶鏈反應原理，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的核酸樣本DNARNA中的被分析物進行定性、定量檢測，包括病原體和人類基因項目。

變更情況：

2021-03-01 “注冊人名稱：杭州博日科技有限公司；注冊人住所：杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號；生產(chǎn)地址：杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號”變更為“注冊人名稱：杭州博日科技股份有限公司；注冊人住所：浙江省杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號；生產(chǎn)地址：浙江省杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號”。

生產(chǎn)地址：

杭州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)濱安路1192號

型號規(guī)格：

FQD-96C

管理類別：

第三類