刀頭

國產備案第一類

產品名稱：

刀頭

注冊人名稱：

上海博進電子儀表設備工貿有限公司

注冊(備案)號：

滬嘉械備20210093號

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)工業(yè)區(qū)回城南路1128號B322、B323

批準(備案)日期：

2021-06-01

結構及組成：

由刃部、桿部、接口部分組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

與電動手術設備配合使用，用于打磨、切削組織和骨質。

變更情況：

一、根據(jù)2021年公布的《第一類醫(yī)療器械產品目錄》實施通告第七項要求，變更如下內容：\\r\\n1、①產品描述由“由刃部、桿部、接口部分組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供”變更為“采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用?！雹陬A期用途由“與電動手術設備配合使用，用于打磨、切削組織和骨質”變更為“與電動手術設備配合使用，用于打磨、切削組織。”\\r\\n2、產品說明書及最小銷售單元標簽修訂：①產品結構組成及材質“刀頭產品由刃部、桿部、接口部分組成。材料采用GB\\/T 1220-2007《不銹鋼棒》中規(guī)定的不銹鋼材料”變更為“采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌。不在內窺鏡下使用。”②使用范圍“本產品是一種用于電動骨組織手術設備的附件，需與相適配的電動骨組織手術設備配合使用，用于外科手術中對人體骨組織和（或）軟組織的磨削處理”變更為“與電動手術設備配合使用，用于打磨、切削組織?！盶\r\\n二、變更生產流程圖。;2022-04-08

生產地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路125號215室

管理類別：

第一類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	刀頭	滬嘉械備20210093號	BJQT-2.0-110	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	刀頭	滬嘉械備20210093號	BJQT-3.0-45	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	刀頭	滬嘉械備20210093號	BJQT-3.0-109-BL	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	刀頭	滬嘉械備20210093號	BJQT-4.0-131-BL	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	刀頭	滬嘉械備20210093號	BJQT-5.0-153-BL	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	刀頭	滬嘉械備20210093號	BJQT-2.3-131-BL	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	刀頭	滬嘉械備20210093號	BJQT-5.0-67.5-BL	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	刀頭	滬嘉械備20210093號	BJQT-4.0-67.5-BL	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	刀頭	滬嘉械備20210093號	BJQT-1.0-70	3000.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網（2024年第二批）	刀頭	滬嘉械備20210093號	BJQT-3.0-92	3000.0000

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