核酸提取試劑

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

核酸提取試劑

注冊(cè)人名稱(chēng)：

江西透景生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛洪械備20230057

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

96測(cè)試\\/盒-A規(guī)格的試劑由樣本板-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇）、洗滌板1-A（鹽酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌板2-A（氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇、磁珠）、洗滌板3-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））、洗脫板-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））和蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、氯化鈣（CaCl2））組成；48人份\\/盒規(guī)格的試劑由裂解結(jié)合液（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇）、蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、氯化鈣（CaCl2））、磁珠（磁珠（MagneticBeads））、洗滌液A（鹽酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌液B（氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌液C（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））和洗脫液（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））組成；48測(cè)試\\/盒規(guī)格的試劑由96孔試劑板（磁珠、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇、氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）和蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）緩沖液、氯化鈣（CaCl2））組成。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

包裝規(guī)格由“96測(cè)試\\/盒-A、48人份\\/盒?！弊兏鼮椤?6測(cè)試\\/盒-A、48人份\\/盒、48測(cè)試\\/盒”；主要組成成分由“96測(cè)試\\/盒-A規(guī)格的試劑由樣本板-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇）、洗滌板1-A（鹽酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌板2-A（氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇、磁珠）、洗滌板3-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））、洗脫板-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））和蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、氯化鈣（CaCl2））組成；48人份\\/盒規(guī)格的試劑由裂解結(jié)合液（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇）、蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、氯化鈣（CaCl2））、磁珠（磁珠（MagneticBeads））、洗滌液A（鹽酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌液B（氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌液C（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））和洗脫液（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））組成。”變更為“96測(cè)試\\/盒-A規(guī)格的試劑由樣本板-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇）、洗滌板1-A（鹽酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌板2-A（氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇、磁珠）、洗滌板3-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））、洗脫板-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））和蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、氯化鈣（CaCl2））組成；48人份\\/盒規(guī)格的試劑由裂解結(jié)合液（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇）、蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、氯化鈣（CaCl2））、磁珠（磁珠（MagneticBeads））、洗滌液A（鹽酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌液B（氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌液C（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））和洗脫液（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））組成；48測(cè)試\\/盒規(guī)格的試劑由96孔試劑板（磁珠、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇、氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）和蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）緩沖液、氯化鈣（CaCl2））組成?！?；變更時(shí)間2023年7月12日

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	核酸提取試劑	贛洪械備20230057	48測(cè)試\|盒	336.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	核酸提取試劑	贛洪械備20230057	48人份\|盒	336.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	核酸提取試劑	贛洪械備20230057	96測(cè)試\|盒-A	672.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批）	核酸提取試劑	贛洪械備20230057	48人份/盒	336
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批）	核酸提取試劑	贛洪械備20230057	48測(cè)試/盒	336

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