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產品名稱：

血脂分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

桂械注準20202220019

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產業(yè)園D-07號

批準(備案)日期：

2025-01-03

有效期至：

2025-01-14

結構及組成：

由主機(機殼、電路板、按鍵、液晶顯示屏)、電池組成。

適用范圍：

與配套試劑配合使用，用于定量檢測人體全血(靜脈血或毛細血管血)中的總膽固醇(TC)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)和甘油三酯(TG)的含量，同時根據三項檢測結果計算得出總膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇的比值(TC/HDL)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL)含量的數值。產品供個人或醫(yī)療機構使用。

變更情況：

2024年01月30日 1、結構及組成由“分析儀主要由主機（機殼、電路板、按鍵、液晶顯示屏）、電池組成?！弊兏鼮椤坝芍鳈C（機殼、電路板、按鍵、液晶顯示屏）、電池組成?！保?、產品技術要求變更對比表詳見附件。2025年01月03日同意該產品變更,變更內容詳見附件：產品技術要求變更對比表詳見附件。

生產地址：

桂林市九華路東巷4號

型號規(guī)格：

PFS-30、PFS-30A

管理類別：

Ⅱ