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產(chǎn)品名稱：

血脂分析儀(電化學(xué)法)

注冊(cè)人名稱：

艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400417號(hào)

注冊(cè)人住所：

杭州市天目山路416號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-28

有效期至：

2017-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由液晶顯示屏、按鍵、感溫探頭、測(cè)試條座子、電池盒蓋、USB端口組成。產(chǎn)品用適配的質(zhì)控液測(cè)試時(shí),重復(fù)性測(cè)試結(jié)果CV不大于5%,準(zhǔn)確性100%。產(chǎn)品的穩(wěn)定性、線性要求、安全要求應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

適用范圍：

適用于應(yīng)用電化學(xué)原理檢測(cè)人體新鮮毛細(xì)血管或靜脈血中總膽固醇濃度。

變更情況：

2015年2月10日變更生產(chǎn)許可證生產(chǎn)地址,2015年2月28日辦理注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更變更情況:生產(chǎn)地址由杭州市天目山路398號(hào)、杭州市西湖區(qū)西湖科技園振中路210號(hào)艾成科技園(倉(cāng)庫(kù)地址)變更為杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)振中路210號(hào)。

生產(chǎn)地址：

杭州市天目山路398號(hào);杭州市西湖區(qū)振中路228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

CCM-101