類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20172400193

注冊人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-04

有效期至：

2022-12-03

變更情況：

延續(xù)注冊,原注冊證號:渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400056號。

生產(chǎn)地址：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號J座六層

型號規(guī)格：

R1 16mL×1 R2 4mL×1; R1 16mL×2 R24mL×2; R1 16mL×3 R2 4mL×3; R1 16mL×6 R2 4mL×6; R1 40mL×1 R2 10mL×1; R1 40mL×2 R2 10mL×2;R1 40mL×3 R2 10mL×3; R1 40mL×4 R2 10mL×4; R140mL×4 R2 40mL×1; R1 48mL×1 R2 12mL×1; R148mL×2 R2 12mL×2; R1 48mL×4 R2 48mL×1; R148mL×3 R2

預(yù)期用途：

用于檢測人體樣本(血清)中類風(fēng)濕因子,臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的輔助診斷。

主要組成成分：

試劑R1:磷酸鹽緩沖液40mmol/L、試劑R2:抗人RF-IgG的致敏膠乳顆粒懸液0.30%類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品:天然變性IgG。標(biāo)示值見瓶簽校準(zhǔn)品使用前需用1.0mL或者0.6mL生理鹽水復(fù)溶并倍比稀釋成5點濃度參與多點定標(biāo),校準(zhǔn)品溯源至Bio-systems類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品進行比較,Bio-systems類風(fēng)濕因子校準(zhǔn)品溯源于WHOReferenceMaterialW1066(InternationalLaboratoryforBiologicalStandards,Amsterdam)。不同批號試劑盒

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400193	200Tx2	3072.0000
江西省+動態(tài)第40批	類風(fēng)濕因子檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400193	R1:48mL×2 R2:12mL×2	1668.0000

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