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產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

江西透景生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20252400097

注冊(cè)人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣民和鎮(zhèn)醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2030-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見附頁(yè)。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)的含量。臨床上用于原發(fā)性和繼發(fā)性纖維蛋白溶解功能亢進(jìn)輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號(hào)3棟東側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：20人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格2：20人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格3：20人份/盒；規(guī)格4：50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格5：50人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格6：50人份/盒；規(guī)格7：100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格8：100人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格9：100人份/盒；規(guī)格10：200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)；規(guī)格11：200人份/盒(含校準(zhǔn)品)；規(guī)格12：200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ