金屬帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

天津正天醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20223131626

注冊(cè)人住所：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-14

有效期至：

2027-12-13

結(jié)構(gòu)及組成：

金屬帶線錨釘由錨釘（部分帶釘翼）、縫線、縫合針、插入器和鉆（部分含有）組成。錨釘釘體由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，表面為金屬本色或經(jīng)微弧陽極氧化處理。錨釘釘翼由符合GB 24627標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鎳鈦記憶合金材料制成。金屬帶線錨釘縫線分為白色縫線、藍(lán)白色縫線、白色線帶，白色縫線和藍(lán)白色縫線為單股編織方式，白色線帶為線帶編織方式。白色縫線由符合YY/T 1431的白色超高分子量聚乙烯材料制成；藍(lán)白色縫線由符合YY/T 1431的白色超高分子量聚乙烯和藍(lán)色聚丙烯（CAS：9003-07-0）材料（含有符合USP的酞菁銅（CAS：147-14-8）藍(lán)色染料）編制而成；白色線帶由符合YY/T 1431的超高分子量聚乙烯材料編制而成?？p線無涂層。縫合針由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的302不銹鋼材料制成。插入器與人體接觸的金屬部分由符合ASTM F899規(guī)定的630材料或符合GB/T 1220規(guī)定的316材料制成，分為空心柱型和開槽型兩種型式，插入器定位夾采用符合GB/T 12672標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的ABS材料制成，定位夾導(dǎo)絲采用符合GB 24627標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鎳鈦合金材料制成，O型圈采用硅橡膠材料制成。同一錨釘帶縫針的型號(hào)配合開槽型的插入器使用，不帶縫針的型號(hào)配合空心柱型的插入器使用。帶翼錨釘可配合鉆使用，鉆由符合ASTM F899規(guī)定的420Mod不銹鋼制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于骨與軟組織的連接固定，ME/MV型錨釘適用于手、足、肘、腕部位骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路318號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	金屬帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131626	3×8.4	12045.57
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	金屬帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131626	3.5×12	12045.57
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	金屬帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131626	4.5×15	12045.57
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	金屬帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131626	5×16	12045.57
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	金屬帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131626	5.5×16.2	12045.57
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	金屬帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131626	2.8×8.8	12045.57
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	金屬帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131626	2.8×12	12045.57
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	金屬帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131626	4.5×20	12045.57
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	金屬帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131626	5.5×20	12045.57
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	金屬帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223131626	6.5×20	14000

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