金屬帶線錨釘

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

金屬帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

江蘇好美德醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243130081

注冊(cè)人住所：

泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)姜泗路6號(hào)2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-11

有效期至：

2029-01-10

結(jié)構(gòu)及組成：

金屬帶線錨釘由錨釘、縫線（縫線帶針或不帶針）和插入器組成。插入器由插入手柄和插入器桿組成。植入物包括錨釘和縫線。其中錨釘采用符合GB\\/T 13810中規(guī)定的TC4鈦合金材料制成；縫線有白色、藍(lán)色、藍(lán)白色三種形式；縫線材料由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）紗線制成，藍(lán)色染料為21CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)，縫線表面無(wú)涂層?？p合針采用符合YY\\/T 0294.1中規(guī)定的30Cr13不銹鋼材料制成; 插入器桿的材料采用符合GB\\/T 1220中06Cr19Ni10（304）不銹鋼材料制成。與人體短期接觸有插入器桿和縫合針。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期五年。

適用范圍：

適用于骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

泰州市高港區(qū)大泗鎮(zhèn)姜泗路6號(hào)2號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	金屬帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243130081	2.0×6 S 兩根3-0號(hào)縫線白色\|藍(lán)白色	1205.0000
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山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	金屬帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243130081	5.0×15 ZH 11×17 兩根2號(hào)縫線白色\|藍(lán)白色	1205.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	金屬帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20243130081	2.8×8 ZH 11×17 兩根2號(hào)縫線白色\|藍(lán)白色	1205.0000

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