D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

湖南永和陽(yáng)光生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212401352

注冊(cè)人住所：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康天路101號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由R1、R2、P1、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成。磁分離試劑R1：包被著D-Dimer抗體的超順磁性微粒，0.2 g/L、Tris 緩沖液，50mmol/L、ProClin 300，0.5 g/L；試劑R2：D-Dimer抗體-吖啶酯標(biāo)記物，3mg/L、MES 緩沖液，50 mmol/L、ProClin 300，0.5 g/L；樣品處理液P1：PBS緩沖液，10mmol/L、Proclin300，0.5 g/L；校準(zhǔn)品：D-Dimer抗原、甘露醇、PBS；質(zhì)控品：D-Dimer抗原、甘露醇、PBS。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血漿中的D-Dimer的含量，臨床上主要用于排除靜脈血栓形成、彌散性血管內(nèi)凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康天路101號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒；Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開(kāi)封的試劑在2℃～8℃條件下保存，有效期為12個(gè)月；開(kāi)封后的試劑在2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定1個(gè)月。未開(kāi)封校準(zhǔn)品、質(zhì)控品2℃～8℃條件下，可保存12個(gè)月；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后，2℃～8℃條件下保存，可穩(wěn)定3天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401352	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：150人份\|盒	18000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401352	Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：150人份\|盒	18000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401352	Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：150人份\|盒	18000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401352	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：100人份\|盒	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401352	Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：100人份\|盒	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401352	Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：100人份\|盒	12000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401352	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份\|盒	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401352	Ⅱ型（含校準(zhǔn)品）：50人份\|盒	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401352	Ⅰ型（不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：50人份\|盒	6000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第46批	D-二聚體（D-Dimer)測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212401352	Ⅲ型（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）：200人份\|盒	24000.0000

同類(lèi)產(chǎn)品:

D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

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