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產(chǎn)品名稱：

一次性使用同軸活檢針

注冊(cè)人名稱：

江蘇百寧盈創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20252141782

注冊(cè)人住所：

泰州港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-15

有效期至：

2030-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用同軸活檢針根據(jù)配置不同分為A、B兩款，A款由同軸針管座、同軸針管、同軸針芯座、同軸針芯、護(hù)套和保護(hù)套管組成；B款由同軸針管座、同軸針管、同軸針芯座、同軸針芯、浮標(biāo)、護(hù)套和保護(hù)套管組成。產(chǎn)品以無菌形式提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

產(chǎn)品與一次性使用活檢針一起使用。在獲取軟組織活檢標(biāo)本過程中，同軸活檢針可用作導(dǎo)引針，例如在肝、腎、脾臟、淋巴結(jié)和不同的軟組織病變活檢中。不適用于骨髓組織和腦組織的活檢。

生產(chǎn)地址：

泰州港經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙創(chuàng)基地內(nèi)6號(hào)樓1層101至106室、2層、3層

型號(hào)規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ