一次性使用同軸活檢針

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用同軸活檢針

注冊人名稱：

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20202141337

注冊人住所：

長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-18

有效期至：

2025-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

樣品由帶有針座的外套管、帶有針座的尖頭針芯、帶有針座的圓頭針芯（若有）、游標(biāo)和護(hù)套組成。

適用范圍：

該器械與一次性使用活檢針配合使用。在獲取軟組織檢標(biāo)本過程中，一次性使用同軸活檢針可作為引導(dǎo)針，例如在肝臟、腎臟、脾臟、淋巴結(jié)和不同的軟組織病變活檢，不用于骨活檢。

變更情況：

2022-08-18“生產(chǎn)地址:長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南”變更為“生產(chǎn)地址:受托生產(chǎn)地址：長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南；受托生產(chǎn)企業(yè)：河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司”。

生產(chǎn)地址：

長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

型號：I型、II型；規(guī)格：19G、17G、15G、13G；外套管長度：33、38、43、51、56、62、71、78、86、93、101、111、121、132、143、151、171、201

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“一次性使用同軸活檢針（注冊證編號：豫械注準(zhǔn)20202141337）”醫(yī)療器械注冊證共同使用。受托生產(chǎn)企業(yè)：河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：914107281734449880；根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》（2024年第38號）有關(guān)要求，于2024年8月5日完成相關(guān)信息標(biāo)注工作。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
新疆+陽光采購	乳腺同軸活檢針(全自動型) Ⅰ型	豫械注準(zhǔn)20202141337	15G	510.0
新疆+陽光采購	活檢材料	豫械注準(zhǔn)20202141337	15G	510.0
新疆+陽光采購	乳腺同軸活檢針(全自動型) Ⅰ型	豫械注準(zhǔn)20202141337	13G	510.0
新疆+陽光采購	活檢材料	豫械注準(zhǔn)20202141337	19G	510.0
新疆+陽光采購	乳腺同軸活檢針(全自動型)Ⅱ型	豫械注準(zhǔn)20202141337	15G	510.0
新疆+陽光采購	活檢材料	豫械注準(zhǔn)20202141337	15G	510.0
新疆+陽光采購	活檢材料	豫械注準(zhǔn)20202141337	17G	510.0
新疆+陽光采購	活檢材料	豫械注準(zhǔn)20202141337	19G	510.0
新疆+陽光采購	乳腺同軸活檢針(全自動型)Ⅱ型	豫械注準(zhǔn)20202141337	13G	510.0
新疆+陽光采購	活檢材料	豫械注準(zhǔn)20202141337	17G	510.0

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