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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用同軸活檢針

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20252140535

注冊(cè)人住所：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新港大道42號(hào)26幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-01

有效期至：

2030-03-31

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用同軸活檢針由平口/斜口外針管、針管座、穿刺針桿、針帽、圓頭鈍針(選配)、定位圈、護(hù)套管組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

產(chǎn)品與一次性使用活檢針一起使用。在獲取軟組織活檢標(biāo)本過(guò)程中，同軸活檢針可用作導(dǎo)引針，例如在肝、腎、脾臟、淋巴結(jié)和不同的軟組織病變活檢中。不用于骨髓組織和腦組織的活檢。

生產(chǎn)地址：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新港大道42號(hào)26幢

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類(lèi)別：

Ⅱ