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產(chǎn)品名稱：

一次性使用穿刺器

注冊人名稱：

常州安康醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152080085

注冊人住所：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴凰溝南工業(yè)集中區(qū)春秋路62號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用穿刺器由穿刺錐和穿刺套管組成。穿刺套管由套管、注氣閥、連接壓塊、阻氣密封蓋等組成。注氣閥、套管等由ABS或PC材料制成;墊圈由硅橡膠材料制成;穿刺錐由12Cr18Ni9或ABS材料制成;穿刺刀由12Cr18Ni9材料制成。按穿刺錐外徑的不同,分為2)5)10)12)15五種規(guī)格,按穿刺器帶不帶刀分為A型(不帶刀)、B型(帶刀)。一次性使用穿刺器產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

一次性使用穿刺器主要適用于腹腔鏡手術(shù)時穿刺,建立器械進(jìn)出通道。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100083號。

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴凰溝南工業(yè)集中區(qū)春秋路62號廠區(qū)2號樓一樓

型號規(guī)格：

AKYCCA-2)AKYCCA-5)AKYCCA-10)AKYCCA-12)AKYCCA-15)AKYCCB-2)AKYCCB-5)AKYCCB-10)AKYCCB-12)AKYCCB-15