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產(chǎn)品名稱：

一次性使用穿刺器

注冊人名稱：

江蘇通達(dá)醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152080682

注冊人住所：

揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)長寧路4號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-16

有效期至：

2020-06-15

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用穿刺器根據(jù)外形及穿刺錐頭部形狀的不同分為TT、TTB、TTBE、TTN四種型號。每型穿刺套管可采用螺紋或不帶螺紋兩種類型。TT型穿刺器由穿刺錐、穿刺套管、注氣閥門、自調(diào)式密封帽組成;TTB型穿刺器由穿刺錐、穿刺套管、注氣閥門、鎖緊固定蓋、定位導(dǎo)向蓋、自調(diào)式密封帽組成;TTBE型穿刺器由穿刺錐、穿刺套管、注氣閥門、自調(diào)式密封帽組成;TTN型穿刺器由穿刺錐、穿刺套管、彈簧、注氣閥門組成。根據(jù)組合不同又分為TTBK和TTBEK兩類套裝。產(chǎn)品應(yīng)無菌

適用范圍：

適用于腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中,建立腹腔手術(shù)的工作通道用。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010266號。

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)長寧路4號

型號規(guī)格：

穿刺器: TTL/Z型、TTBL/Z型、TTBEL/Z型:03/05/09/10/12/15TTNL/Z型:015組合套裝:TTBKL/Z型:03-1/05-1/10-1/10-2/10-3/10-4/10-5/10-6/12-1/12-2/15-1TTBEKL/Z型:03-1/05-1/10-1/10-2/10-3/10-4/10-5/10-6/12-1/12-2/15-1