抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20152400855

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2029-11-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris-HCl緩沖液(pH7.5)20mmol/L試劑2：Tris-HCl緩沖液(pH7.5)20mmol/L重組環(huán)瓜氨酸肽結(jié)合膠乳＞24U/mL牛血清白蛋白1.0%校準(zhǔn)品：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體、Tris緩沖液、人血清(含量ge;5%)，校準(zhǔn)品(單水平)目標(biāo)濃度：80.0U/mL-120.0U/mL；校準(zhǔn)品(5水平)目標(biāo)濃度：水平1：0.0U/mL-5.0U/mL，水平2：10.0U/mL-15.0U/mL，水平3：20.0U/mL-30.0U/mL，水平4：40.0U/mL-60.0U/mL，水平5：80.0U/mL-120.0U/mL，批特異，具體濃度見瓶簽；質(zhì)控品：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體、Tris緩沖液、人血清(含量ge;5%)，質(zhì)控品水平1靶值范圍：20.0U/mL-30.0U/mL；質(zhì)控品水平2靶值范圍：48.0U/mL-72.0U/mL，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)1號(hào)樓1層102和106，1號(hào)樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號(hào)樓東側(cè)303、西側(cè)401

型號(hào)規(guī)格：

1)試劑1：15mL;1、試劑2：5mL;1；2)試劑1：30mL;1、試劑2：10mL;1；3)試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；4)試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；5)試劑1：71mL;1、試劑2：26mL;1；6)400測(cè)試/盒(試劑1：44mL;1、試劑2：14mL;1)；7)400測(cè)試/盒(試劑1：70mL;1、試劑2：26mL;1)；8)420測(cè)試/盒(試劑1：22mL;2、試劑2：15mL;1)；9)420測(cè)試/盒(試劑1：45mL;1、試劑2：14mL;1)；10)480測(cè)試/盒(試劑1：45mL;2、試劑2：15mL;2)；11)500測(cè)試/盒(試劑1：70mL;1、試劑2：27mL;1)；12)600測(cè)試/盒(試劑1：44mL;1、試劑2：15mL;1)；13)600測(cè)試/盒(試劑1：72mL;1、試劑2：28mL;1)；14)850測(cè)試/盒(試劑1：90mL;1、試劑2：30mL;1)；15)950測(cè)試/盒(試劑1：24mL;2、試劑2：8mL;2)；16)500測(cè)試/盒(試劑1：44mL;1、試劑2：18mL;1)；校準(zhǔn)品：1.0mL;1(單水平，選配)；0.5mL;5(5水平，選配)；質(zhì)控品水平1：0.5mL;1(選配)；質(zhì)控品水平2：0.5mL;1(選配)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400855	600測(cè)試\|盒（試劑1:72mL×1、試劑2:28mL×1）	14734.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400855	試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3	24696.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400855	試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1	5899.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400855	試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3	24696.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400855	試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1	8232.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400855	600測(cè)試/盒（試劑1:72mL×1、試劑2:28mL×1）	17061.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400855	試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1	8400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400855	試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3	25200

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