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產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器械

注冊人名稱：

天津市人立骨科器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100075號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-12-31

有效期至：

2013-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱內(nèi)固定器械包括:呆扳子(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型)、套筒扳子(四方、六方)、開口器、擰入器、探測器、絲錐、撐開鉗(Ⅰ型、Ⅱ型)、壓縮鉗、彎棒鉗、彎棒器、持鉤鉗、大力鉗、持棒鉗、六方扳手、抗扭矩扳手、持釘器、斷釘鉗、手鉆、開孔器、標(biāo)準(zhǔn)釘扳手(六方、普通)、壓棒器、通用起子、導(dǎo)鉆、探子、復(fù)位桿、調(diào)整棒、顯影針、脊柱擴(kuò)孔鉗、脊柱板拉鉤(110)150)。脊柱內(nèi)固定器械應(yīng)采用12Cr13)20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、95Cr18)06Cr19Ni10)05Cr17Ni4Cu4Nb材料制

適用范圍：

該產(chǎn)品是骨科手術(shù)中安裝脊柱內(nèi)固定器用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥:1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松,糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津0454-2009