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產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器械包

注冊人名稱：

東莞市金名醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵莞械備20220167

注冊人住所：

廣東省東莞市東城街道三興路15號2棟102室

批準(備案)日期：

2022-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱內(nèi)固定器械包由上釘器、骨科用螺絲刀、骨科撐開鉗、壓縮鉗、彎棒鉗、椎弓根探子、植入棒位置確定器、骨質(zhì)開口器、轉(zhuǎn)棒鉗、對抗扳手、擴張式通道管、椎體復(fù)位器、椎弓根定位測量器、持棒鉗、持鉤鉗、椎弓根釘尾部切斷器、植入棒壓入器、骨用絲錐、快裝手柄、骨科用扭力扳手組成，包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件1中各器械的產(chǎn)品述。

適用范圍：

脊柱內(nèi)固定器械包用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)中完成相應(yīng)手術(shù)操作。包內(nèi)各器械的預(yù)期用途見附件1中的各器械的預(yù)期用途。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市東城街道三興路15號2棟102室

管理類別：

第一類