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產(chǎn)品名稱：

脊柱內(nèi)固定器械包

注冊人名稱：

常州華森醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇常食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100157號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-22

有效期至：

2017-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

脊柱內(nèi)固定器械包按組成不同分為M9)M10兩種,具體配置情況見附頁。消毒盒采用鋁合金材料等制造,組配器械使用GB/T1220標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13)32Cr13Mo、85Cr17及05Cr17Ni4Cu4Nb(簡稱17-4ph)等不銹鋼材料,或YY/T0294.1等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制造,其中,模棒使用GB/T 3380.1標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的2A12等鋁合金材料制造。手術(shù)前應(yīng)進(jìn)行消毒滅菌處理。

適用范圍：

該產(chǎn)品供脊柱外科內(nèi)固定手術(shù)用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇(常)0155-2013

生產(chǎn)地址：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號

型號規(guī)格：

M9)M10