經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

蘭州海結(jié)瑞醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

甘械注準(zhǔn)20182100021

注冊人住所：

蘭州市七里河區(qū)西津西路880號6樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-02-26

有效期至：

2023-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)分為SⅠ、SⅡ兩種型號。SⅠ型由穿刺定位器、引導(dǎo)針、擴張?zhí)坠?、工作套管、擴骨鉆和骨水泥推注器等六個部件組成;SⅡ型由穿刺定位器、引導(dǎo)針、擴張?zhí)坠?、工作套管、擴骨鉆、骨水泥推注器和活檢套管等七個部件組成。本系統(tǒng)金屬構(gòu)件應(yīng)采用符合ISO/TR15510:1997中的X2CrNi18-9)X5CrNi18-9)X6CrNiNb18-10)X5CrNiMo17-12-2)X6CrNiMoTi17-12-2X6CrNiMoNb17-12-2等奧氏體不銹鋼制成。注塑構(gòu)件應(yīng)由符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的醫(yī)用聚

適用范圍：

本產(chǎn)品供醫(yī)療單位經(jīng)皮椎體成形術(shù)時做配套工具使用。

型號規(guī)格：

SⅠ、SⅡ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+2016年第一批目錄	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)	甘械注準(zhǔn)20182100021	SII	24160.0000
江西省+2016年第一批目錄	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)-骨水泥助推器	甘械注準(zhǔn)20182100021	SI\|SII	1329.0000
江西省+2016年第一批目錄	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)-擴張導(dǎo)管套件	甘械注準(zhǔn)20182100021	SII	12800.0000
江西省+2016年第一批目錄	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)-擴骨鉆	甘械注準(zhǔn)20182100021	SI\|SII	612.0000
江西省+2016年第一批目錄	經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)-工作套管	甘械注準(zhǔn)20182100021	SI\|SII	1360.0000

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