雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
甘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2100024號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-07-17
有效期至：
2019-07-16
結(jié)構(gòu)及組成：
經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)分為SⅠ、SⅡ兩種型號(hào)。SⅠ型由穿刺定位器、引導(dǎo)針、擴(kuò)張?zhí)坠?、工作套管、擴(kuò)骨鉆和骨水泥推注器等六個(gè)部件組成;SⅡ型由穿刺定位器、引導(dǎo)針、擴(kuò)張?zhí)坠?、工作套管、擴(kuò)骨鉆、骨水泥推注器和活檢套管等七個(gè)部件組成。本系統(tǒng)金屬構(gòu)件應(yīng)采用符合ISO/TR 15510:1997中的X2CrNi18-9)X5CrNi18-9)X6CrNiNb18-10)X5CrNiMo17-12-2)X6CrNiMoTi17-12-2X6CrNiMoNb17-12-2等奧氏體不銹鋼制成。注塑構(gòu)件應(yīng)由符合醫(yī)療器械生產(chǎn)要求的醫(yī)用
適用范圍：
本產(chǎn)品供醫(yī)療單位經(jīng)皮椎體成形術(shù)時(shí)做配套工具使用。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/甘0003－2010
生產(chǎn)地址：
蘭州市七里河區(qū)西津西路880號(hào)6樓
型號(hào)規(guī)格：
SⅠ、SⅡ
同類產(chǎn)品:
經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)
甘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2100007號(hào)/蘭州海結(jié)瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2014-10-10經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20182100718/蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2023-04-09經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)
甘械注準(zhǔn)20182100021/蘭州海結(jié)瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2023-02-25經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)
甘械注準(zhǔn)20182040021/蘭州海結(jié)瑞醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2028-02-22經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)
津械注準(zhǔn)20222040396/天津市威曼生物材料有限公司 有效期至：2028-01-11經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)
津械注準(zhǔn)20202040225/天津正天醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2025-09-29經(jīng)皮椎體成形系統(tǒng)
蘇械注準(zhǔn)20182040718/蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2028-04-09