糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/h1>

國產(chǎn) 備案 第一類

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p>

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬金械備20180021號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-09

結(jié)構(gòu)及組成：

溶血?jiǎng)┖腥ルx子水、表面活性劑。含有小于0.05%的疊氮鈉作為防腐劑。

適用范圍：

用于進(jìn)行糖化血紅蛋白檢測時(shí)的血液樣本前處理。

變更情況：

變更企業(yè)名稱\\r\\n變更前：上海華臣生物試劑有限公司\\r\\n變更后：上海惠中生物科技有限公司;2019-11-02,變更住所：\\r\\n變更前：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)\\r\\n變更后：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路 1078 號(hào) 11\\r\\n幢 C 區(qū);2019-12-17,1、產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)變更為：2000mL×1、2000mL×5、2000mL×3、2000mL×4。\\r\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求修改“1.1產(chǎn)品規(guī)格”。\\r\\n3、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿修改“包裝規(guī)格”及“適用儀器”。;2020-12-28,1.增加一個(gè)產(chǎn)品包裝規(guī)格: 2000mLx2\\r\\n2.增加適用機(jī)型:MQ-3000\\/MQ-3000PT糖化血紅蛋白分析儀\\r\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求修改“1.1 產(chǎn)品規(guī)格”\\r\\n4.產(chǎn)品說明書修改“包裝規(guī)格”、“適用儀器”及“注意事項(xiàng)”;2023-04-23,變更注冊(cè)地址：\\r\\n變更前：上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)\\r\\n變更后：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層;2023-06-07

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃～30℃下避光儲(chǔ)存,禁止冷凍，穩(wěn)定存放24個(gè)月；

管理類別：

第一類

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1401158號(hào)/上海執(zhí)誠生物科技股份有限公司

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 冀廊械備20190079號(hào)/熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 冀廊械備20210032號(hào)/熱景（廊坊）生物技術(shù)有限公司

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 粵穗械備20180797號(hào)/廣州市伊川生物科技有限公司

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 京經(jīng)械備20150051號(hào)/北京愛瑞達(dá)生物科技有限公司

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 冀廊械備20230018/固安興瑞生物科技有限公司

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 鄂鄂械備20230013/武漢雅冠生物科技有限公司

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 豫港械備20230210/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 浙甬械備20220182號(hào)/寧波天康生物科技有限公司

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 魯濟(jì)械備20210815號(hào)/山東新美康生物制藥有限公司

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 粵深械備20221521/深圳普門科技股份有限公司

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 皖合械備20220372/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 粵深械備20220639/深圳泰樂德醫(yī)療有限公司

糖化血紅蛋白溶血?jiǎng)?/p> 蘇寧械備20220011號(hào)/江蘇達(dá)伯藥業(yè)有限公司