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產品名稱：

糖化血紅蛋白溶血劑

注冊人名稱：

廣州市伊川生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20180797號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房

批準(備案)日期：

2025-11-20

結構及組成：

氯化銨、碳酸氫鈉、proclin？300？。

適用范圍：

用于糖化血紅蛋白檢測前的血液樣本處理。

變更情況：

2023年05月08日,備案人注冊地址由“廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層（可作廠房使用）”變更為“廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房”；生產地址由“廣州市蘿崗區(qū)開源大道188號E棟6層、F棟6層（可作廠房使用）”變更為“廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房”。2025年11月20日,預期用途由“用于進行糖化血紅蛋白檢測時的血液樣本前處理。”變更為“用于糖化血紅蛋白檢測前的血液樣本處理?！?；主要組成成分由“由氯化銨、碳酸氫鈉、proclin 300 組成”變更為“氯化銨、碳酸氫鈉、proclin？300？?！?；產品有效期由“在2℃～8℃避光保存，有效期為12個月”變更為“在2℃～8℃保存，有效期為12個月?！?。產品技術要求變更。

生產地址：

廣州市黃埔區(qū)開源大道188號E棟601房F棟601房

型號規(guī)格：

120mL/盒、200 mL /盒、400mL /盒、800 mL /盒