α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

湖南杰菲特醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202400338

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道588號(hào)芯城科技園8棟703房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-07

有效期至：

2025-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

成分/含量:Good’s 緩沖液PH8.0 100×10-3mol/L、2-氯-對(duì)硝基苯-α-L-巖藻糖苷 10×10-3 mol/L

適用范圍：

本試劑用于人血清中α -L-巖藻糖苷酶(AFU)的體外定量測定。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)岳麓西大道588號(hào)芯城科技園8棟703房

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)/規(guī)格：通用型：50mL（R1:1×50mL）、通用型200mL（R1:4×50mL）、通用型：200mL（R1:2×100mL）、通用型：240mL（R1:4×60mL）、通用型：300mL（R1:3×100mL）、德靈包裝：12×72測試（12×25.2mL）、AFU校準(zhǔn)品：1×1mL(可選購)、AFU質(zhì)控品：1×1mL(可選購)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2~8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開啟后在2~8℃保存穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	a-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）	湘械注準(zhǔn)20202400338	AFU質(zhì)控品：1×1mL	180

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