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          心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

          國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          蘇械注準(zhǔn)20172400407

          注冊(cè)人住所:

          南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2022-09-22

          有效期至:

          2027-03-26

          結(jié)構(gòu)及組成:

          R1:0.1 M三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=7.5;R2:0.2 g/L致敏膠乳微球(表面結(jié)合有抗人H-FABP的單克隆抗體)

          適用范圍:

          用于臨床體外定量檢測(cè)人血清或血漿中心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)的含量。

          變更情況:

          2022-09-22生產(chǎn)地址變更 由“南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層”變更為“南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層, 南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層, 泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層”

          生產(chǎn)地址:

          南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層, 南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層, 泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層

          型號(hào)規(guī)格:

          包裝規(guī)格t裝量20 mLtR1:1×10 mL+ R2:1×10 mL50 mLtR1:1×25 mL+ R2:1×25 mL100 mLtR1:1×50 mL+ R2:1×50 mL200 mLtR1:2×50 mL+ R2:2×50 mL

          產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

          試劑盒于2~8℃避光保存,不得凍存,不得與有毒、有害、有腐蝕性物質(zhì)混存。試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存,有效期為12個(gè)月;開啟瓶蓋后低溫避光(2~8℃)可保存1個(gè)月。

          管理類別:

          第二類

          備注:

          本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172400407”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

          同類產(chǎn)品:

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