心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400209

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2027-02-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、牛血清白蛋白；rn試劑2：包被有鼠抗人心型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體的膠乳顆粒、三羥甲基氨基甲烷緩沖液；rn校準(zhǔn)品：心型脂肪酸結(jié)合蛋白、牛血清白蛋白；rn質(zhì)控品：心型脂肪酸結(jié)合蛋白、牛血清白蛋白。rn（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）的濃度。

變更情況：

1、包裝規(guī)格：增加“300測(cè)試/盒；600測(cè)試/盒”。n2、適用儀器：增加“邁瑞B(yǎng)S-2800M；美康MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MKL8000；佳n能TBA-FX8、TBA-1500FR；貝克曼DxC 700 AU；雅培Alinity c；藍(lán)怡AS-2450；新產(chǎn)業(yè)Biossays C8”。n申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附頁(yè)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒2～8℃避光條件下儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400209	lx220T	24138.4000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400209	120mL（試劑1：1×60mL+試劑2：1×60mL）	41472.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400209	1×200測(cè)試/盒	19600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400209	60mL（試劑1：1×30mL+試劑2：1×30mL）	20736.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400209	2×200測(cè)試/盒	42336.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400209	20mL（試劑1：1×10mL+試劑2：1×10mL）	7680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400209	1×220測(cè)試/盒	24137.5200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400209	500測(cè)試（試劑1：1×500測(cè)試+試劑2：1×500測(cè)試）	8119.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400209	100測(cè)試（試劑1：100×0.25mL+試劑2：100×0.25mL+校準(zhǔn)信息卡）	1623.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400209	50測(cè)試（試劑1：50×0.25mL+試劑2：50×0.25mL+校準(zhǔn)信息卡）	811.9500

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