心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

艾葵特（天津）生物技術有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20222400447

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)雙口鎮(zhèn)河北工業(yè)大學科技園5號樓512室

批準(備案)日期：

2022-10-21

有效期至：

2027-10-20

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中心型脂肪酸結合蛋白的含量。\\r\\n心型脂肪酸結合蛋白是一種小分子（分子量約為15KDa）可溶性細胞脂蛋白，它大量存在于心肌組織中，對心肌損傷的輔助診斷有顯著的特異性：敏感性高，能靈敏的反應心肌細胞的損傷情況，因此能夠輔助心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛的輔助診斷及早期輔助診斷。相關的臨床或實驗室檢測方法有：膠體金法、免疫層析法、免疫熒光法、雙向測流免疫法。

生產地址：

天津市外地無

型號規(guī)格：

見附件

產品儲存條件及有效期：

試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存有效期為30天，試劑2～8℃運輸有效期為7天。校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，校準品2～8℃運輸有效期為7天。校準品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時。質控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，質控品2～8℃運輸有效期為7天。質控品首次開封后2～8℃冷藏有效期為8小時。

管理類別：

第二類

備注：

“山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產業(yè)園15號樓”為受托生產企業(yè)“宏葵生物（中國）股份有限公司”的生產地址。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	津械注準20222400447	R1:60ml1 R2:15ml1	3133.3900
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十四批）	心型脂肪酸結合蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	津械注準20222400447	R1 60ml×1 R2 15ml×1	26250

同類產品: