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產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20222401569

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(備案)日期：

2022-10-13

有效期至：

2027-10-12

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠試劑：包被MYO單克隆抗體(小鼠)的磁微球，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。反應(yīng)試劑1：含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑：ProClin300。反應(yīng)試劑2：標(biāo)記吖啶鹽的MYO單克隆抗體(小鼠)，保存于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中肌紅蛋白的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2～8℃儲存，貯藏時試劑直立放置，有效期12個月。rn試劑盒在開封后，保證其直立向上放置，置于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DR-CL2000試劑倉（2～8℃）或蓋好瓶蓋置于2～8℃冰箱內(nèi)有效期為30天。

管理類別：

第二類