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產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

南京博天科智生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20172401548

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)龍眠大道568號五幢北樓三層（江寧高新園）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2027-08-13

結(jié)構(gòu)及組成：

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）為檢測卡式，由樣品墊、金標(biāo)墊、硝酸纖維素膜、吸水墊和塑料殼組成。金標(biāo)墊聚酯纖維膜上有膠體金標(biāo)記的心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體，抗體濃度5mg/ml，標(biāo)記量為3ug/人份；硝酸纖維素膜包被有心肌肌鈣蛋白I單克隆抗體和羊抗鼠IgG，抗體濃度分別為1mg/ml和2mg/ml,包被量均為0.7ug/人份。

適用范圍：

用于體外定性檢測人血清、血漿心肌肌鈣蛋白I。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)龍眠大道568號五幢北樓三層（江寧高新園）

型號規(guī)格：

10人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

常溫保存（4℃～30℃），24個月；鋁箔袋打開后常溫（4℃～30℃）2小時內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20172401548