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產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

豫械注準(zhǔn)20142400072

注冊人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

由檢測卡/試紙條、促進(jìn)劑、比色卡和吸管組成。

適用范圍：

用于半定量檢測人血清、血漿或全血中的心肌肌鈣蛋白Ⅰ(cTnⅠ)。

變更情況：

2024-07-09生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格：

10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，分為條型和卡型。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～30℃保存，有效期24個月。

管理類別：

Ⅱ