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產(chǎn)品名稱：

大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

華大生物科技（武漢）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20232404227

注冊(cè)人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B2棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-02-28

有效期至：

2028-02-27

結(jié)構(gòu)及組成：

主要包含檢測(cè)卡與采便管（含樣品保存液）。檢測(cè)卡為單人份鋁箔袋包裝，內(nèi)含檢測(cè)卡和干燥劑。檢測(cè)卡由檢測(cè)條加塑料卡殼組裝而成。檢測(cè)條由PVC底板、樣品墊、結(jié)合墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成。硝酸纖維素膜上包被有鼠抗人Hb單克隆抗體Ⅰ（T線）和羊抗鼠IgG（C線），結(jié)合墊上包被有膠體金標(biāo)記的鼠抗人Hb單克隆抗體Ⅱ。樣品保存液為含Tris的緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人糞便中微量的人血紅蛋白，適用于消化道出血的早期診斷。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B2棟五樓、B1棟一樓

型號(hào)規(guī)格：

1人份/盒；10人份/盒；20人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2028-02-27

管理類別：

第二類