大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162400436

注冊(cè)人住所：

南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠(chǎng)房A座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2026-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

規(guī)格型號(hào)t組份名稱(chēng)t數(shù)量t主要生化組成條型tFOB試紙條t1～100條t在聚酯纖維無(wú)紡布上預(yù)包被金標(biāo)記抗人血紅蛋白單克隆抗體和鼠單抗，在硝酸纖維膜檢測(cè)線(xiàn)和質(zhì)控對(duì)照線(xiàn)處分別包被抗人血紅蛋白單克隆抗體和羊抗鼠IgG抗體t說(shuō)明書(shū)t1份t紙質(zhì)印制t干燥劑t1～100個(gè)t硅膠t鋁箔袋t1～100個(gè)tPET/AL/CPPt稀釋液（即樣品收集管）t1～100瓶t0.85%Nacl和0.05%疊氮鈉卡型tFOB膠體金法包裝試紙卡t1～50卡t在聚酯纖維無(wú)紡布上預(yù)包被金標(biāo)記抗人血紅蛋白單克隆抗體和鼠單抗，在硝酸纖維膜檢測(cè)線(xiàn)和質(zhì)控對(duì)照線(xiàn)處分別包被抗人血紅蛋白單克隆抗體和羊抗鼠IgG抗體t說(shuō)明書(shū)t1份t紙質(zhì)印制t干燥劑t1～50個(gè)t硅膠t鋁箔袋t1～50個(gè)tPET/AL/CPPt稀釋液（即樣品收集管）t1～50瓶t0.85%Nacl和0.05%疊氮鈉

適用范圍：

體外定性檢測(cè)人糞便樣本中血紅蛋白，適用于消化道出血早期輔助診斷。

變更情況：

2022-01-04生產(chǎn)地址變更由“南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠(chǎng)房、12號(hào)廠(chǎng)房西側(cè)”變更為“南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠(chǎng)房、12號(hào)廠(chǎng)房西側(cè)、9號(hào)廠(chǎng)房北側(cè)、27號(hào)廠(chǎng)房”

生產(chǎn)地址：

南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠(chǎng)房、12號(hào)廠(chǎng)房西側(cè)、9號(hào)廠(chǎng)房北側(cè)、27號(hào)廠(chǎng)房

型號(hào)規(guī)格：

條型：1人份/袋、1～100人份/盒卡型：1人份/袋、1～50人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2-30℃避光干燥處保存，不得凍存。產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為24個(gè)月。打開(kāi)包裝后的產(chǎn)品應(yīng)繼續(xù)于2-30℃避光干燥處保存，并于1小時(shí)內(nèi)盡快使用。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20162400436

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20162400436	條型：50人份/盒	118.7500
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	大便隱血檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20162400436	條型：50人份/盒	118.75
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	大便隱血檢測(cè)試劑盒(膠體金法)	蘇械注準(zhǔn)20162400436	50人份\|盒	118.7500

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