大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

江蘇宜偌維盛生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212400199

注冊(cè)人住所：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-10

有效期至：

2026-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

組成t裝量t主要成分1人份獨(dú)立包裝t1人份/盒25人份/盒50人份/盒100人份/盒t由試紙條、試紙條殼、干燥劑和鋁箔袋組成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（噴有膠體金標(biāo)記的血紅蛋白標(biāo)記抗體，濃度：1.0mg/mL，鼠源）、硝酸纖維素膜（T線包被有血紅蛋白劃線抗體，濃度：1.0mg/mL，鼠源），C線包被有羊抗鼠IgG（濃度：1.0mg/mL，羊源）、吸水墊、PVC襯墊組成樣本稀釋液t1人份/盒：5mL/瓶25人份/盒：125mL/瓶50人份/盒：125mL/瓶*2100人份/盒：125mL/瓶*4t0.01M PBS pH 7.0±0.2加樣吸管t1支/盒；25支/盒；50支/盒；100支/盒t－說明書t1份/盒t－樣本采集管（選配）t1支/盒；25支/盒；50支/盒；100支/盒t－

適用范圍：

適用于體外定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白。

變更情況：

2022-08-10注冊(cè)人住所變更由“南京市高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-7號(hào)”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)”生產(chǎn)地址變更由“南京市高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-7號(hào)二層201室”變更為“南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)”

生產(chǎn)地址：

南京市高淳區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雙高路86-6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

卡型，1人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，1人份/袋獨(dú)立包裝。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒4℃~30℃密封干燥避光保存，有效期12個(gè)月。檢測卡鋁箔袋開封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用；樣本稀釋液開封后4℃-30℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212400199”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20212400199	50人份\|盒	2500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20212400199	100人份\|盒	5000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20212400199	25人份\|盒	1250.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20212400199	1人份\|盒	50.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20212400199	100人份/盒	4000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20212400199	1人份/盒	40
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20212400199	50人份/盒	2000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	大便隱血檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20212400199	25人份/盒	1000

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