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產(chǎn)品名稱：

心肌標(biāo)志物質(zhì)控品

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20142400061

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-18

有效期至：

2024-06-17

結(jié)構(gòu)及組成：

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適用范圍：

與本公司試劑配套使用，用于心肌標(biāo)志物心肌肌鈣蛋白I(cTnI)、肌紅蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（h-FABP）、D-二聚體(D-Dimer)、氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

注冊人名稱：“北京樂普醫(yī)療科技有限責(zé)任公司”變更為“北京樂普診斷科技股份有限公司”。

(批準(zhǔn)日期：20200707)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓三層，北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號(hào)7-1樓五層

型號(hào)規(guī)格：

水平I：1times;1ml、水平II：1times;1ml、水平Ⅲ：1times;1ml；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類