雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
心肌標(biāo)志物質(zhì)控品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
豫械注準(zhǔn)20192400228
注冊人住所：
鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-10-17
有效期至：
2029-05-06
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由心肌標(biāo)志物質(zhì)控品和賦值表組成。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌鈣蛋白I (cTnI)、肌鈣蛋白T(cTnT)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、B型鈉尿肽(BNP)、肌紅蛋白(MYO)、N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)、同型半胱氨酸(HCY)、心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)、地高辛(Dig)檢測時的質(zhì)量控制。(其余內(nèi)容見附頁)
變更情況：
2019-12-09 產(chǎn)品說明書注冊證預(yù)期用途附頁變更內(nèi)容見附頁。2021-03-01 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”變更為“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。2024-07-09 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。2024-10-17產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃～8℃儲存，有效期24個月”變更為“2℃～8℃儲存，有效期36個月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。
生產(chǎn)地址：
鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號
型號規(guī)格：
水平1：2mL×5瓶/盒；水平1：2mL×10瓶/盒；水平1：3mL×5瓶/盒；水平1：3mL×10瓶/盒；水平2：2mL×5瓶/盒；水平2：2mL×10瓶/盒；水平2：3mL×5瓶/盒；水平2：3mL×10瓶/盒；水平3：2mL×5瓶/盒；水平3：2mL×10瓶/盒；水平3：3mL×5瓶/盒；水平3：3mL×10瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：2mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：3mL×12瓶/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃～8℃儲存，有效期36個月
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 | 豫械注準(zhǔn)20192400228 | 5瓶|盒 | 3200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 | 豫械注準(zhǔn)20192400228 | 5瓶|盒 | 3200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 | 豫械注準(zhǔn)20192400228 | 5瓶|盒 | 3200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 | 豫械注準(zhǔn)20192400228 | 2mL×5瓶/盒 水平3 | 3200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 | 豫械注準(zhǔn)20192400228 | 2mL×5瓶/盒 水平2 | 3200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌標(biāo)志物質(zhì)控品 | 豫械注準(zhǔn)20192400228 | 2mL×5瓶/盒 水平1 | 3200.0000 |
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